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              首頁 資訊中心 新聞動態 福建省持續強化藥品不良反應和藥物濫用監測工作
              2016/04/28
              福建省持續強化藥品不良反應和藥物濫用監測工作

              為推進藥品、化妝品、醫療器械不良反應事件和藥物濫用監測工作,福建省食品藥品監管局按照“公正、科學、準確”的要求,找準問題、補齊短板、履職盡責。


                  一是健全監測評價隊伍,發揮協調組織作用。建立健全市、縣(區)級不良反應監測機構,完善監測預警和應急處置機制,增加化妝品不良反應監測職能,配齊專業技術監測人員。指導和協調藥械不良反應事件報告和監測工作,促進醫療機構履行報告的職責,聯合衛生行政部門對其定期開展藥品不良反應報告情況的監督檢查。


                  二是推動企業開展監測,提升監測報告質量。督促生產企業建立藥械不良反應事件報告和監測制度,注冊國家藥品不良反應監測系統基層單位賬戶,開展定期安全性更新報告(PSUR)工作。加強宣傳培訓及基層用戶的管理和維護工作,提升報告單位監測和報告能力,使新的、嚴重的報告數量取得突破性進展。加強對報告的審核與評價工作,強化報告質量的核查,確保報告的及時、真實、完整、準確。


                  三是推進監測哨點建設,加強藥物濫用監測。指導監測機構建立市級化妝品不良反應監測哨點醫院,加強業務培訓,提升化妝品不良反應報告收集和評價能力。加強與公安、司法和衛生等部門溝通聯系,增設轄區內戒毒藥物維持治療機構監測點,拓寬藥物濫用監測網絡;督促市級藥品不良反應監測機構及時收集和錄入藥物濫用調查表,防止漏報、錯報,不斷提高報告質量。

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